NAMSA医疗器械亚洲地区法规与测试论坛

2021-11-22 08:40:18 来源:
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NAMSA是世界上最大的照护设备数家, 世界领先的动物医学合同分析组织,服务于动物医学、徒手材料和包装材料、药物/徒手组合系列产品的疗效性和安全性评价, 在加拿大(FDA)和欧陆(CE)控管商品,NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验。我们反对世界各地的持有人(加拿大、成员国、亚洲、拉丁美洲等)、法律条文和质量体系咨询、分析和开发反对、非临床研究的测试、临床研究分析、并购后期反对。更加多细节请点击: www.namsa.com

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博客概况

随着里面华人民共和国动物医学仿造行业的飞速发展,越来越多的里面华人民共和国动物医学仿造商迫切寻求试图以获得加拿大,欧陆及世界其它各地控管商品的评鉴,以在加拿大(FDA)和欧陆(CE)控管商品出口销售它们极具发展潜力的系列产品。

为了更加好的试图里面华人民共和国民营企业走出国门继往开来和同时让更加多民营企业了解NAMSA,NAMSA特别合办了NAMSA动物医学东南亚地区法律条文与的测试博客。为与才会者备有了向业内包含控管行政部门的技术人员就种种系统性基调进行学习交流的机才会。基调包含:

通过与临床研究当年分析行政部门合作加快动物医学创新

临床研究当年两栖动物实验分析里面的GLP原则及其优势

骨科及心血管系列产品开发外观设计里面疗效性两栖动物试验车外观设计

如何外观设计最优化的动物学的仍要-国家标准GBT16886与技术标准的一些区别

加拿大FDA的510(k)和PMA引介及发给解决方案

欧陆动物医学法律条文更加新

动物医学成员国CE评鉴里面的临床研究试验车及临床研究指标

欧陆对IVD发给的法律条文及临床研究立即

成员国和加拿大动物医学法律条文对临床研究样本立即

通过风险指标方法将动物医学快速有效性得推向商品

从动物安全性角度考虑用于动物医学的材料

根据ISO或EN标准的包装和无菌证明的测试与试验车性

GMP/QSR – 如何快速反应加拿大FDA现场检查

我们的技术人员开发团队将与您分享他们的经验,也将解法您的疑问,以试图您公司在最短的短时间以最有效性的方式也将系列产品推入商品。您将有机才会在整个研讨期间与这些业内各界人士建立联系。

才全会地点与不收

里面华人民共和国上海长宁区黄埔北路199号,外滩茂悦大酒店,200080电话:+86(21) 6393 1234网址:才全会备有吃早餐和休息短时间

谁才会参加

NAMSA动物医学东南亚地区法律条文与的测试博客是动物医学仿造商生物科学与教育的最当年沿盛才会,尤其针对于开发外观设计、质量保证、法律条文公共事务、系列产品建设工程和其它动物医学系统性领域的专业知识。您将才会获得各类动物医学领域内的长处:

类及肾内科类心血管类外科类耳/鼻/喉科类通用动物医学和设备神经学与骨盆类妇产科类类儿科类动物材料整形外科类骨及骨愈合类外科手术类组织建设工程类伤口愈合类...还有更加多!

联系信息:

辉,教授| 客户经理,NAMSA里面华人民共和国 | NAMSA

能盛(上海)动物医学科技咨询有限公司

黄浦区浦东陆家嘴银城里面北路488号太平金融大厦18楼A-05, 200120

里面华人民共和国手机:+8618221071796| 里面华人民共和国秘书处:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编辑:meeting201

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