JCO:3期| 吉非替尼 vs 顺铂+长春瑞滨辅助治疗手术切除后的非小肝细胞肺癌的预后

2021-11-29 03:54:11 来源:
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虽然以顺锰为基础的专门设计低剂量是手术后全然切除的II期和III期非小肝细胞肺炎(NSCLC)的标准治疗,但病变的生存环境预后并不令人满意。一项对4584位病变顺利进行的----分析显示,以顺锰为基础的低剂量与单纯观察作为术后专门设计病患的病变相比,仅显示了些许的临床益处。

本研究(IMPACT)旨在调查报告吉非替尼专门设计病患EGFR等位基因的非小肝细胞肺炎病变的。

这是一项开放标签的随机的3期试验车,招募了经手术后全然切除的洗的EGFR等位基因(19号外显子缺失或L858R等位基因)的II-III期非小肝细胞肺炎病变,随机分成两分组,接受吉非替尼(250 mg/日)病患24个年初或顺锰(80 mg/m2,第1天)联合齐齐哈尔瑞滨(25 mg/m2,第1和8天)病患4个放射治疗(3周一放射治疗)。主要绕道是无病生存环境期(DFS)。

两病患分组的无病生存环境期

2011年9年初至2015年期间,共招募了234位病变随机分至两分组。在232位可评估病变(每分组各116位)中,吉非替尼分组先为锰+齐齐哈尔瑞滨分组的中位DFS分别是35.9个年初和25.1个年初。但是,Kaplan-Meier曲线在术后4年左右重合,无统计学差异(风险比 0.92,95% CI 0.67-1.28;p=0.63)。两分组的总生存环境期(OS)也无总体差异(HR 1.03, 95% CI 0.65-1.65; p=0.89),5年OS率分别是78.0%个74.6%。顺锰+齐齐哈尔瑞滨分组发生了3例病患相关死亡,而吉非替尼分组0例。

两病患分组的总生存环境期

综上,虽然吉非替尼专门设计病患似乎可避免非小肝细胞肺炎20世纪发作,但并不能延长无病生存环境期或总生存环境期。但是,类似的DFS和OS可能显然在选取的病变亚群中使用吉非替尼专门设计病患是有效的,相当多是那些被认为不适当锰双重专门设计病患的病变。

更早出处:

Tada Hirohito,Mitsudomi Tetsuya,Misumi Toshihiro et al. EGFRRandomized Phase III Study of Gefitinib Versus Cisplatin Plus Vinorelbine for Patients With Resected Stage II-IIIA Non-Small-Cell Lung Cancer With Mutation (IMPACT).[J] .J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2101729.

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