10同月18日，美国政府食品药品管理局（FDA）的一个顾问团队指，Paladin Labs母公司全资用于化疗一种少见寄生虫病的次测试药剂Impido安全有效，。Impido用以化疗三种范例的利什曼病，这是由三组叫做利什曼虫的寄生虫引起的一种疾病，其通过雌沙蝇的叮咬传播者。
Impido被FDA颁予了前提审评证照，这种证照可以使药剂的审评时间由标准的10个同月缩短到6个同月。前提审评证照通常颁予那些能共享一种未充分利用医疗效益的或对当前化疗亦然一种关键进步的次测试药剂。
利什曼病有几种范例：皮肤利什曼病，该病能在皮肤上引起病和出血；胃利什曼病，该病影响胃如肺脏、胰脏和骨髓；粘膜利什曼病，该病可在鼻子、颈和喉咙引起截肢开放性褥病。据美国食品药品监督管理局共享的信息，利什曼病在全球大约影响着1200万人，并估计每年会出现100万至200万的新病例。
这款药剂也指作米替福新，是目前列入WHO基本药剂名单上化疗利什曼病的五个化疗药剂之一。米替福新已在欧洲、孟加拉次大陆及中南美洲获上市批准。利什曼病最常出现在热带地区、亚热带地区和南欧。在美国政府，处于最可怕的人包括那些移民或从该疾病流行的国家旅行的人、内政医务人员及免疫缺乏抵抗力的人。
顾问团队以14比2的投票表决结果延揽批准这款药剂用于最常用范例的皮肤利什曼病，以15比1的投票表决结果背书其用于化疗最严重范例的胃利什曼病，此外以13比3的投票表决结果背书其用于化疗粘膜病。FDA定于12同月19日做出是否批准这款药剂的决定。
查看信源地址
编辑： fuchengyi相关新闻
相关问答
