rhBMP-2被广泛归纳方法于腰椎融退绝技之中,尽管其后之中华路归纳方法仍不是FDA批准后的适应症,但近些年,rhBMP-2有日益换成自体髂痕植痕(ICBG)的趋势[1]。研究工作另据辨识,澳大利亚2007年腰椎TLIF手绝技后之中rhBMP-2的运用于量占多数44%[2]。rhBMP-2病人归纳方法的基础是基于其较高的腰椎节段时有融退叛将,合理植痕物料所须要的病人特性,并有助于消除髂痕供体痕口部的病变牵涉到叛将[3-6]。
2011年在spine J周刊上的一篇BMP病人归纳方法的史籍综述基于3点对rhBMP-2在TLIF绝技之中的归纳方法驳斥了赞同:史籍另据运用于钛融退支架后消失的心肌梗死[15],rhBMP-2病人归纳方法外基于小样本的研究工作[7-13],博士论文原作者受到物料厂商的慈善[15-26]。综合既往刊发格的史籍,综述原作者并不认为:迄今在PLIF或TLIF绝技之中归纳方法rhBMP-2和多数的妨碍事件方面,如痕沉淀,终板转换成,神经元根哑,融退支架移位,沉降,细菌感染,移位痕化;而TLIF绝技之中归纳方法BMP病人基本功能预后不佳[14,p481]。
为实质性明确rhBMP-2在病人归纳方法之中有否具有极好的效果,并考察BMP运用于后的方面心肌梗死具体情况,来自澳大利亚sonoran腰椎之为中心的史学家就TLIF+后之中华路椎时有植痕融退建立联系BMP的病人归纳方法进引了大样本的病人研究工作,方面论证刊发格于全因出版的spine周刊上。研究工作分为两个均,第一均对病征随访2年-9年的病人基本功能结果进引了统计数字归纳,偏重于关注TLIF绝技后病征基本功能更佳和病人心肌梗死牵涉到具体情况,结果挖掘出:TLIF可以适当的治疗法髋关节结核病,绝技后病征基本功能较绝技前有显著更佳,绝技侧面面心肌梗死较,方面译文已经刊文在痕科频道上,各位挚友可参阅。本译文为研究工作的第二均,偏重于关注BMP在TLIF绝技之中病人归纳方法的确保性和适当性,对BMP方面的心肌梗死和基本功能结果预后进引归纳。
研究工作人群来自于2003年-2010年在sonoran腰椎之为中心引停止使用髋关节后之中华路固定,建立联系BMP+PEEK融退支架椎时有植痕融退的病征,共671实有。其之中509实有病征绝技后随访时有隔时时有非常少2年,平外年龄61岁(19-88岁)。病征髋关节手绝技后绝技前病人如表格1标明。接受髋关节手绝技后治疗法的具体具体情况手绝技后指征仅限于:保守治疗法6月末无效,共存小规模的头痛性不平衡,进引性腰椎病变,进引性神经元基本功能障碍等。若病征共存,痕髓哑,急性腰椎心理因素,单纯的髋关节时有盘突出而不合并有椎管狭窄等具体情况则除外。其之中59实有(12%)病征绝技前有吸烟病史。
表格1:手绝技后病征绝技前病人具体具体情况分类
手绝技后技绝技
常规TLIF手绝技后技绝技。共872个节段接受手绝技后治疗法,平外每位病征1.7个节段(1-4节段):单节段,229实有;双节段,201实有;三节段,74实有;四节段,5实有。手绝技后过程之中,完全切除术椎时有质内的椎时有盘,刮除椎体上下的软痕终板,为紧接著的椎时有融退做准备。椎时有质清理进行时后,在椎时有质内斜向取用一正方形PEEK TLIF融退支架,融退支架内装入缺氧后的自体痕,在融退支架周遭可以装入自体痕碎裂,融退支架配上较小改型,以便在椎时有质内装入更多的自体痕碎裂并进引排挤,盖子椎时有质,如上图1标明。
上图1 版画示意:融退支架内置于缺氧后的痕块,在对侧椎时有质上方置于油脂海绵小分子的BMP,斜向打击乐器取用融退支架,在融退支架周遭装入自体痕碎裂。
所有TLIF病征外引螺钉固定,并引后后侧植痕融退。若后后侧植痕融退时植痕块严重不足,则运用于异体痕替代。其之中有199实有病征在后后侧植痕时运用于了BMP辅助融退,其之中大多数病征是因髋关节病变而引多节段融退的病实有,但这一辞汇未能经过FDA批准后(off-label)。
为精确地统计数字BMP的运用于量,所有BMP外以油脂海绵作为小分子,每块油脂海绵不含2mgBMP,具体具体情况药物取决于椎时有盘的体积,按照FDA批准后其归纳方法于前之中华路融退绝技之中的基准,一般为12mg,但随着关于BMP病人适当药物的多个研究工作结果刊发格,迄今关于BMP融退适当药物的值始终在下降,本研究工作之中平外每个椎时有质运用于7.3mg(2-12mg),如表格2标明。置于BMP时小心的将海绵撕开,夷平至对侧椎时有质更远及较前位置,而后取用融退支架,并夷平自体痕。
表格2 TLIF绝技之中每节段髋关节BMP的运用于药物
对病征病人预后基本功能这两项,如VAS,ODI等进引随访统计数字,同时记事病征的头痛抑制剂运用于量,绝技后健康检查和X片及心肌梗死牵涉到叛将,随访时有隔时时有点为1年,2年,随访最末次。
研究工作结果:509实有病征取得非常少24月末随访,平外随访时有隔时时有59月末(24-103月末),864/872(99.3%)个节段,501/509实有(98.4%)病征引TLIF绝技后取得了适当的椎时有融退,8实有未融退节段,有6实有消失在L5-S1节段。腰椎椎时有不融退牵涉到和BMP药物牵涉到(如表格3标明)。
表格3 可能和BMP药物方面的心肌梗死
BMP方面毒素肥大:2实有病征绝技后消失宇都宫的神经元根头痛(占多数病征的0.4%,占多数椎时有盘的0.22%),经MRI健康检查挖掘出,在对应神经元口部有毒素肥大压迫,在该手绝技后时有质,融退支架侧面植痕装入严重不足,导致了BMP通过椎时有质渗漏退椎管内。其之中1实有病征引3节段TLIF,每节段6mg BMP,经过积极手绝技后清创和竖井,5月末后病征头痛加重(上图2)。另一实有病征引L4-S1 TLIF,L5-S1节段消失毒素肥大,平外每节段8mg BMP,经过手绝技后清创和竖井,2月末后病征头痛加重(上图3)。
上图2 绝技后MRI提示,在L3-4椎时有质内在TLIF手绝技后侧有毒素肥大成型,在引清创和竖井后,头痛想得到加重。
上图3 绝技后MRI提示,在L5-S1椎时有质内在TLIF手绝技后侧有毒素肥大成型,在引清创和竖井后,头痛想得到加重。
BMP方面病变痕化:3实有病征(占多数病征的0.59%,治疗法椎时有盘的0.34%)消失椎时有孔口部的痕的过度生长并消失神经元根头痛,但每实有病征手绝技后节段外想得到了融退。所有3实有病征接受了手绝技后大修,绝技后基本功能恢复极好(上图4,5)。
上图4 L4-5神经元孔另有早期病变痕化成型,引缺氧绝技后1年,头痛加重。
上图5 L4-5节段CT脊髓造影,提示病变痕化成型,绝技后1年病征消失头痛。
BMP方面痕沉淀,终板转换成(Cage移位或沉降):因本研究工作之中未能对所有病征引CT复查,所有具体具体情况的痕沉淀均值难以测量,但单通过X片健康检查未能挖掘出任何痕沉淀证据。
细菌感染:有13实有(2.6%)病征消失了深部穿孔细菌感染,则有2实有病征在绝技后9月末及12月末消失了迟发的深部穿孔细菌感染,所有病征经过积极手绝技后清创,冲洗+血管运用于口服后细菌感染外想得到了适当的控制。
其他心肌梗死:其他心肌梗死等如表格4标明,结果未能提示和TLIF绝技之中归纳方法BMP有药物方面性。
表格4 心肌梗死和BMP药物关系
基本功能预后:所有病征绝技后基本功能总分,VAS(绝技前6.6,绝技后1年3.8,绝技后2年3.5,p
表格5:不同融退节段长度病征绝技前及绝技后基本功能这两项比较
研究工原作者在咨询之中归纳:无论TLIF绝技之中有否归纳方法BMP,外会有心肌梗死牵涉到(表格6标明),髂痕植痕或BMP融退等外可以引发小均值的神经元根头痛[3,4,6,9],融退支架移位[7,11],病变痕化成型[3,9,30,36];而BMP非常特异的心肌梗死主要仅限于:痕沉淀[7,36],痕沉淀方面的融退支架移位[8,11],比预期要大的多的病变痕化成型[9,30]。但上述大均心肌梗死外少有病人头痛,或者即使有病人头痛,但随着时有隔时时有也会慢慢加重[30]。
表格6:TLIF绝技归纳方法ICBG或BMP不同研究工作结果的比较
本研究工作之中挖掘出,BMP绝技之中归纳方法其绝技后心肌梗死牵涉到叛将和既往史籍另据值得注意或偏低;而绝技后可以大幅提高较好的节段时有融退叛将(98%);最易消失假关节成型的节段是L5-S1;根据BMP在ALIF之中的归纳方法经验,后之中华路BMP运用于的具体具体情况药物却是是由椎时有质的容积决定的[43],和前之中华路基准药物相比,本研究工作之中大幅提高椎时有适当融退的BMP运用于药物要较少(7.3mg VS 12mg)。绝技之中归纳方法BMP药物在4mg/节段所列时未挖掘出和BMP方面的心肌梗死,因此该药物也是迄今研究工原作者录用的运用于药物[p1143]。同时原作者也对TLIF绝技之中归纳方法BMP驳斥了几点同意:第一,TLIF绝技之中椎时有质刮除软痕终板构造时要彻底;第二,在椎时有质内置于BMP油脂海绵时要须要靠对侧椎时有质上方;第三,取用Cage后,在Cage侧面装入自体痕块时要尽可能的排挤结实,以便盖子椎时有质至椎管内的凸质,置于BMP渗漏;第四,在进行时上述步骤后,对手绝技后口部进引彻底的冲洗,以替换成在置于BMP过程之中掉落至组织内的打散BMP。
研究工原作者再次总结并不认为:本大样本研究工作证实,尽管TLIF绝技之中归纳方法BMP是一种OFF LABEL辞汇,但绝技后可以大幅提高适当的椎时有融退叛将;尽管BMP迄今另据有多数心肌梗死,但在较低药物运用于时仍是非常确保的,因此在腰椎手绝技后之中归纳方法BMP是相比之下确保和适当的。
[编者按]:腰椎外科近期的BMP方面译文到此不了了之。大家比较这些刊发格在权威期刊上的研究工作可以挖掘出,BMP迄今在病人之中适当性仍共存巨大争议。但因迄今缺乏大样本的病人随机对照研究工作,难以进引系统归纳,论证到底如何,有待各位挚友在病人实践之中探索。
Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With rhBMP-2 in Spinal Deformity, Spondylolisthesis, and Degenerative Disease-Part 2 BMP Dosage-Related Complications and Long-term Outcomes in 509 Patients
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编辑: 童勇骏相关新闻
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