PFS：10年随访结果出炉！记忆液体植入物用于隆胸或再造安全有效

知觉混合物除此以外于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于22岁及以上男士的减重和任何年龄男士的再进一步造。知觉混合物除此以外由单腔圆锥形硅橡胶很薄构成，后侧有补丁，并填充有疙瘩聚力的填充物。支持者这一批准的核心临床研究里的病变不能接受了长达10年的随访。

这项前瞻性、多里心的临床研究最主要光滑或Siltex微毛面质地的知觉混合物种植体移除的一期强化、整修强化、一期修缮和整修修缮切除研究。所有术后败血症的患病率、更为严重某种程度和克服方法均基于每个病变和每个除此以外进行审计。主要的有效终点是移除复发胸围和胸罩胸罩大小的总体平均巨大变化。

美国48个地点的1008名病变(不能接受1898枚除此以外)被划入四个描述符：552例病变为首度进一步提高，145例为整修进一步提高，251例为首度修缮，60例为整修修缮。

所有描述符的总10年随访率为62%，大概每年病变保留率约为95.3%(首度进一步提高57%；整修进一步提高64%；首度修缮73%；整修修缮67%)。

Kaplan-Meier鉴定大约Baker III/IV级绒毛膜挛缩的这两项败血症的10年产出患病率如下：首度进一步提高，12.1%；整修进一步提高，24.4%；首度修缮，20.5%；整修修缮，36.9%。

下则有了所大约得任何再进一步次切除和除此以外之外败血症(最主要仅因包膜挛缩、皱纹、传染、血肿/疙瘩液肿和软化而进行的再进一步切除)的10年产出发生率。

再进一步次切除的平均值如下：首度进一步提高，25.5%；整修进一步提高，43.6%；首度修缮，49.0%；整修修缮，50.7%。

下则有了再进一步切除和额外切除的数量，列出了在将近一个病变描述符里以总和10%的平均值在10月内进行的额外外科切除的一般来说。

在将近一名病变描述符里，再进一步次切除患病率总和10%的主要情况是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、软化和不等距。

传染的患病率如下：首度扩大，1.6%；整修扩大，1.4%；首度修缮，6.2%；整修修缮，0%。

有无置换的外植率则有：首度进一步提高11.6%，修改进一步提高24.1%，首度修缮33.4%，修改修缮37.8%。

对于软化，患病率如下：首度进一步提高，24.2%；整修进一步提高，23.7%；首度修缮，32.7%；整修修缮，38.7%。软化病变既最主要最初的造影显像亚研究描述符(造影显像描述符A)，也最主要2006年开始不能接受造影显像审计的非造影显像描述符(造影显像描述符B)。

基于造影显像描述符，Kaplan-Meier大约病变和除此以外在10年的总体病征性软化率则有0.6%和0.3%。在病变和除此以外水准上的造影显像描述符A里验证软化的产出患病率如下请注意上图。

这项研究的10年随访结果请注意明，知觉混合物除此以外用于减重或再进一步造是安全和有效的。

值得注意典籍：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635