巴伦西亚穆罕默德·阿里·雅法大学疗养院 Oaknin 等报告的一项非随机Ⅰ期临床试验表明,Dostarlimab与有临床意义的且正因如此的抗病毒活性涉及,并且对于既往铬类化疗后错配修复陷的睾丸乳癌病患者,具有可接受的稳定性。(JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515)
突变错配修复机制缺点可能会使睾丸乳癌牵制程序死亡1(PD-1)病患寻常。Dostarlimab(TSR-042)是一种在研的PD-1抗病毒体,与PD-1酶具有高亲和力。为了评量 Dostarlimab对错配修复缺点的睾丸乳癌病患者的抗病毒活性和稳定性,这项正要进行的、开放关键字的、单四组、多中心研究成果于2016年3年末7日开始第1 部份,并于2017年5年末8日开始招募错配修复缺点的睾丸乳癌病患者。中位随访时间为11.2个年末(0.03~22.11个年末;基于具体方法评量)。统计学于2019年7年末8日至8年末9日进行。
病患者每3周静脉给药Dostarlimab 500 mg, 总共4剂, 然后每6周给药1000 mg,直至病症进展、病患延期或撤销表示同意。主要终点是根据本体疣中间体评量标准 1.1 版,盲法独立中央宣传部评量的客观消除部将和消除周期。
截至数据年末, 总共入四组104可有错配修复缺点的睾丸乳癌病患者(中位年纪为 64.0 岁, 范围为38~80 岁),这些病患者均接受Dostarlimab 病患。其中71可有在基线时以及在 6 个年末或越来越长时间的随访中具有可测量的病症,并被确立统计分析。
表明30可有病患者获得消除(客观消除部将为42.3%,95%CI30.6%~54.6%);完全消除的病患者为9可有(占到12.7%),部份消除病患者为21可有(占到29.6%)。消除可持续。中位消除周期(中位随访 11.2个年末)尚未达到。预计维持消除的可能性在6个年末时为 96.4%,在12个年末时为 76.8%。贫血(3/104 可有,2.9%),大肠(2 可有,1.9%) 和高血压(2 可有,1.9%)是最常见于的 3 级或越来越管理人员别的病患涉及不顺事件。
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