波鸿（Bayer）是女不应用的领袖人物，该一些公司已对宣告，已向American食品和药物管理局（FDA）草拟了一份必要新药申领（sNDA），以加长其市场领先的宫中生孩子器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月末乐，宫中生孩子系统）52mg的用到期内。
今年8月末，Mirena获取FDA准许，将该新产品应用于持续性孕妇（节育）的持续用到时间加长至6年。此次草拟的sNDA，将根据评估Mirena有效性和可靠度的3期扩展试验的结果，说服将用到时间再加长一年，最多可持续性孕妇7年。
波鸿专责女的医疗卫生事务副总裁Edio Zampaglione匹兹堡大学表示：“50直到现在，波鸿一直作出贡献为性工作者透过多种多样的新产品满足配子健康和节育需求。这项最初提案声称波鸿一些公司作出贡献再进一步注资性工作者健康不应用。”
Mirena于2020年获取AmericanFDA准许，是American市场准许用到的第一个激素宫中生孩子器，在此之前已准许通过向阴道内囚禁少量来由的孕酮激素来防止孕妇长多达6年。该新产品也是唯一一个FDA准许应用于选项宫中生孩子的性工作者放射治疗迟于过多长多达5年的宫中生孩子器，无论她们在此之前到底孕妇过，都可以用到这款宫中生孩子器。Mirena是一种长效可逆节育新产品（LARC），如果性工作者的开发计划保持一致，医疗卫生机构可以随时将其取出。
Mirena（宫中生孩子系统）52mg应用于持续性孕妇长多达6年；第6年完结后换掉。对于选项用到宫中生孩子作为节育方法的性工作者，Mirena可应用于放射治疗迟于大过多长多达5年；如果并不需要继续放射治疗迟于过多，则在第5年完结后换掉。
Mirena（曼月末乐）是小巧而厚实的T型支架，在宫腔内缓释孕激素，该新产品于1998年在中国人获批应用于节育和特发性迟于过多，世上有最少1亿性工作者用到。今年6月末，国家药监局准许Mirena（曼月末乐）适不应症更新：“迟于过多。对于机械性迟于过多患者，不应这两项放射治疗原发性疾病”。Mirena（曼月末乐）为放射治疗迟于过多透过了一种有效的非手术选项。（生物谷Bioon.com）
译者出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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